Stent Cypher® supérieur au stent Endeavor® chez les patients « tout venant »

Les patients étaient randomisés ensuite pour recevoir, soit le stent à libération de sirolimus Cypher®, soit le stent à libération de zotarolimus Endeavor®. Les critères d’exclusion étaient l’incapacité à donner un consentement éclairé, une espérance de vie inférieure à 1 an, une allergie à l’aspirine ou au clopidogrel et la participation à un autre essai.  La population étudiée se caractérise par un âge moyen de 64 ans, par 27 % de femmes, des antécédents de pontages chez 7 % de patients, des antécédents d’angioplastie dans le groupe Endeavor® de 21 % vs 17 % dans le groupe Cypher®, des antécédents d’IDM de 17 % dans le groupe Endeavor® vs 27 % dans le groupe Cypher®. L’indication de l’angioplastie était : un angor stable (53 % dans le groupe Endeavor®, 51 % dans le groupe Cypher®), un SCA ST- (38 % dans les deux groupes), un SCA ST+ (6 % dans le groupe Endeavor®, 8 % dans le groupe Cypher®). La survenue du critère d’analyse principal (mortalité cardiaque, IDM, revascularisation du vaisseau cible) a été analysée à 18 mois. Les patients étaient suivis par leur cardiologue et médecin traitant et les données recueillies dans le dossier du patient commun accessible en ligne, permettant un suivi optimal.  Les résultats démontrent la supériorité du Cypher® sur la prévention de la resténose avec un taux de revascularisation de la lésion cible à 18 mois moins important qu’avec Endeavor® (1,7% vs 6,1 % ; RR = 3,66 ; p < 0,0001) et sur la survenue d’événements majeurs (4,5 % vs 9,7 % ; RR = 2,19 ; p < 0,0001) avec notamment moins d’IDM (0,9 % vs 2,1% ; RR = 2,22 ; p = 0,029), moins de décès toutes causes confondues (2,7 % vs 4,4 % ; RR = 1,61 ; p = 0,035), et moins de thrombose de stent (0,5 % vs 1,1 % ; RR = 2,198 ; p = 0,13).   Rasmussen K et al. Lancet 2010 ; DOI:10.1016/S0140-6736(10)60208-5.