Publié le 30 déc 2021Lecture 1 min
Utilisation de l’édoxaban après implantation d’un TAVI
Olivier VARENNE, Hôpital Cochin, Paris
L'étude ENVISAGE-TAVI AF a évalué l’édoxaban, un anticoagulant oral direct (AOD), par rapport aux AVK chez les patients en FA dans le post-TAVI. Les patients ont tous bénéficié d’un TAVI avec succès et étaient ou sont en fibrillation atriale au moment de la randomisation entre édoxaban et AVK.
Le critère primaire d’efficacité comprenait les décès toute cause, IDM, AVC ou embolies systémiques, les thromboses de valve ou les saignements majeurs. Le critère de sécurité comprenait les saignements majeurs.
Un total de 1 426 patients a été inclus (713 dans chaque groupe). L’âge moyen des patients est de 82 ans avec une petite majorité d’hommes. Pratiquement tous les patients étaient en FA avant le TAVI. Le critère primaire d’efficacité est survenu chez 17,3 versus 16,5 pour 100 personnesannées (p non inf = 0,01). Les taux de saignements majeurs étaient de 9,7 et 7,0 pour 100 personnes-années dans les mêmes groupes (p non inf = 0,93). La différence de saignements entre les groupes étant principalement liée à un excès de saignements gastro-intestinaux sous édoxaban.
Cette étude montre que chez les patients en FA bénéficiant d’une procédure de TAVI, une anticoagulation par édoxaban est non inférieure à une anticoagulation par AVK dans la prévention des événements ischémiques. L’edoxaban est par contre associé à un excès de saignements majeur, principalement gastro-intestinaux malgré les inhibiteurs de la pompe à protons, par rapport aux AVK.
Van Mieghen NM et al. N Eng J Med 2021 ; 385 (23) : 2150-60.
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