Lancement des registres ETNA

Ces deux registres régionaux ETNA-AF et ETNA-VTE sont destinés à la collecte des données sur l’utilisation en pratique quotidienne du Lixiana®. Au niveau mondial, il est prévu de recueillir des renseignements chez environ 30 000 patients pendant un suivi pouvant aller jusqu’à 4 ans. On sait que le Lixiana® vient d’avoir son autorisation de mise sur le marché par l’EMA pour la prévention de l’AVC dans la FA non valvulaire ainsi que le traitement et la prévention des récidives de thrombose veineuse profonde (TVP) et d’embolie pulmonaire (EP). Ce vaste programme mondial ETNA inclura les registres nationaux des patients, de façon à refléter les pratiques cliniques locales et nous informer sur la sécurité et l’efficacité de l’utilisation du Lixiana®. Ce registre permettra également au système de santé de conforter le bon usage de ce médicament. Dans l’étude ENGAGE-AF TIMI48, l’edoxaban en une prise par jour a une efficacité comparable à celle de la warfarine mais avec une tolérance supérieure, avec notamment une réduction significative des saignements majeurs, et ceci chez un très large éventail de patients atteints de FANV. L’étude HOKUSAI-VTE a permis de démontrer que l’edoxaban en une prise par jour diminue le risque de récidive de thrombose veineuse profonde symptomatique y compris l’EP fatale ou non, là aussi, dans un large éventail de patients avec une réduction de 19 % du risque de saignements cliniquement significatifs chez les patients ayant un événement thromboembolique veineux comparativement à la warfarine. Ces registres seront donc le reflet des conditions réelles de la tolérance sur les saignements, y compris les hémorragies intracrâniennes, les événements indésirables liés aux médicaments, la mortalité cardiovasculaire et la mortalité toutes causes chez ces patients atteints de FANV traités par Lixiana® en une prise par jour. Fait important, des analyses en sous-groupe seront également effectuées dans des populations prédéfinies comme par exemple les patients en insuffisance rénale ou hépatique. D’autres objectifs secondaires seront évalués : survenue d’AVC, d’embolie systémique, d’événements CV majeurs ou d’hospitalisations pour motifs CV. Le Lixiana® en une prise par jour sera prochainement commercialisé en France. D’après un symposium des laboratoires Daiichi Sankyo ESC Congress 2015, Londres