Sécuriser davantage le parcours de soins du patient anticoagulé

Quatre AOD sont aujourd’hui disponibles, dont deux sont administrés en deux prises par jour et 2 autres en une prise par jour. Tous ont fait la preuve d’un bénéfice/risque favorable dans la prévention et le traitement des maladies thromboemboliques. Le dabigatran, inhibiteur direct de la thrombine, présent sur le marché depuis plus de 7 ans et approuvé dans plus de 100 pays, se distingue des autres AOD par l’expérience clinique accumulée depuis sa mise sur le marché (plus de 6 millions de patientsannées dans toutes ses indications approuvées). Récemment, une métaanalyse de données en vraie (Carmo et al. Dabigatran in real-world atrial fibrillation. Thromb Haemost 2016 July) a porté sur plus de 700 000 patients (210 279 patients dabigatran vs 501 019 AVK). Le dabigatran y a prouvé une réduction significative de 14 % des AVC ischémiques, de 21 % hémorragies majeures, de 55 % des HIC et de 27 % de la mortalité totale vs AVK. Cette sécurité démontrée avec le dabigatran est davantage renforcée par la disponibilité de son agent de réversion spécifique, Praxbind®. Rappelons qu'aujourd'hui en France, au moins 1 patient anticoagulé décède toutes les 4 heures suite à une chute ; la disponibilité d'un agent de réversion spécifique pourrait limiter ces événements qui restent imprévisibles. Praxbind® (idarucizumab) est un anticorps monoclonal humanisé, spécifique de la molécule de dabigatran, dont la très forte affinité explique la rapidité d’action. Administré à la dose de 5 g sous forme de deux perfusions intraveineuses consécutives de 5 à 10 minutes chacune ou sous forme de bolus IV, il inhibe rapidement et de manière irréversible l’effet anticoagulant du dabigatran, sans effet secondaire sérieux. Il ne possède aucune activité procoagulante ou anticoagulante intrinsèque. Par conséquent, une fois la réversion de l’effet anticoagulant accomplie et la cause de l’hémorragie prise en charge, le traitement par AOD peut rapidement être réinstauré. D’autres agents de réversion des AOD sont en cours de développement, ciblant les inhibiteurs directs du facteur Xa, mais ils ne seront pas disponibles avant plusieurs années, ce qui fait la différence avec la dabigatran qui allie aujourd’hui efficacité et double sécurité. Premiers résultats du registre GLORIA-AF Il s’agit d’un registre observationnel mondial visant à décrier en vie réelle la sécurité d’emploi et l’efficacité du dabigatran chez des patients ayant une fibrillation atriale suivis pendant 2 ans. L’analyse intérimaire porte sur près de 3 000 patients traités par dabigatran (durée moyenne de traitement 17,6 mois). L’incidence des AVC (ischémiques ou hémorragiques) est de 0,63/100 PA, des hémorragies majeures de 1,12/100 PA, des hémorragies potentiellement létales de 0,54/100 PA, des IDM de 0,47/100 PA – autant de résultats confirmant l’efficacité et le profil de risque favorables du dabigatran. D’après un symposium Boehringer Ingelheim : Oral anticoagulation + specific reversal = more control avec la participation de J. Eikelboom, G. Boriani, C. Pollack et T.C. Villenes M.V. Huisman et al. The Gloria-AF Registry. Registry session – 4208 ESC Rome 2016