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Études

Publié le 05 mai 2009Lecture 3 min

JUPITER, nouvelles données - La rosuvastatine atténue le risque de thrombose veineuse

J. CHAPSAL, Paris


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Une nouvelle analyse des données de l’étude JUPITER portant sur un des critères secondaires prédéfinis a permis de démontrer que la rosuvastatine (Crestor®), à la posologie de 20 mg, diminue de façon significative le risque d’événements thromboemboliques veineux (ETV). On observe une diminution des ETV de 43 % (p = 0,007) dans le groupe traité par la rosuvastatine comparativement au groupe placebo dans cette population de l’étude JUPITER ayant un bilan lipidique normal et une CRPus élevée. Ainsi, si des études observationnelles faisaient état d’une réduction du risque thromboembolique veineux par les statines, c’est la première fois qu’une réduction du risque de maladie thromboembolique veineuse est constatée dans un essai prospectif randomisé de grande échelle.

L’étude JUPITER L’étude JUPITER, présentée à l’AHA en novembre 2008, avait démontré que la rosuvastatine 20 mg diminuait de façon significative les événements cardiovasculaires majeurs (risque combiné d’infarctus, d’AVC, de revascularisation, d’hospitalisation pour angor instable ou de décès cardiovasculaires) de 44 % comparativement au placebo (p < 0,00001). Ces résultats avaient aussi montré que la rosuvastatine 20 mg réduisait la mortalité totale de 20 %, le risque combiné d’infarctus, d’AVC ou de mortalité cardiovasculaire de près de la moitié par rapport au groupe placebo. L’essai avait randomisé 17 802 patients ayant un LDL-cholestérol considéré comme normal (strictement < à 1,3 g/l), mais identifiés à haut risque en raison de leur âge et d’une CRPus élevée (≥ à 2 mg/l). La majorité des patients inclus avaient au moins un autre facteur de risque : HTA, HDL-cholestérol bas, antécédent familial ou tabagisme. L’action très favorable de la rosuvastatine pourrait s’expliquer par son action anti-inflammatoire et son action sur le profil lipidique, deux éléments clés de l’athérosclérose.   La rosuvastatine diminue les événements thromboemboliques veineux de 55 % Le protocole spécifiait que les nouveaux cas de thrombose veineuse devaient être identifiés et confirmés par les techniques d’imagerie usuelle. Au cours du suivi médian de 1,9 an, on a répertorié 34 événements thromboemboliques veineux dans le groupe rosuvastatine et 60 dans le groupe placebo. Qu’il s’agisse de thrombose veineuse spontanée ou de thrombose veineuse favorisée par les facteurs classiques (néoplasie, traumatisme, hospitalisation ou chirurgie), la réduction du risque observé dans le groupe rosuvastatine est similaire. Le taux de thrombose veineuse profonde a été réduit de 55 % (p = 0,004) dans le groupe rosuvastatine et celui d’embolie pulmonaire a été diminué dans le groupe rosuvastatine sans que la significativité soit atteinte. Cet essai est favorable à la rosuvastatine et est important quand on connaît la fréquence des thromboses veineuses profondes et leur gravité. Le nombre de patients à traiter pendant 5 ans afin d’éviter un événement du critère principal ou un événement thromboembolique veineux est de 21. Ce bénéfice veineux s’ajoute au bénéfice de la réduction des événements ischémiques artériels de 44 %, définis dans le critère principal. En d’autres termes, on observe une efficacité aussi importante de la rosuvastatine sur le risque de survenue des événements artériels purs comme celui des événements thromboemboliques veineux.   Quels mécanismes ? Plusieurs explications ont été proposées : il ne semble pas qu’il y ait de rapport entre les taux des différentes fractions lipidiques et le risque veineux et les données sont contradictoires. On a évoqué une action anticoagulante des statines : réduction de l’expression du facteur tissulaire, atténuation du clivage du fibrinogène et de l’activation des facteurs V et VII, augmentation de l’activité de la protéine C… En tout cas, aucune différence significative n’a été observée entre les deux groupes en ce qui concerne le taux des hémorragies.   En pratique   La rosuvastatine 20 mg permet de diminuer de façon significative le risque d’événements thromboemboliques veineux. Ce bénéfice vient se surajouter aux résultats déjà observés sur les événements ischémiques artériels. Les mécanismes d’action de cet effet favorable restent à préciser.

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