ROCKET-AF

Cette étude de non-infériorité porte sur 14 000 patients randomisés en deux groupes, comparant une dose fixe (20 mg/j ou 15 mg/j en cas d’insuffisance rénale) de rivaroxaban (inhibiteur direct du facteur Xa) à une dose ajustée de warfarine à un INR entre 2 et 3 chez des patients victime d’une fibrillation atriale non valvulaire, avec risque thromboembolique élevé (score de CHADS2 médian à 3,5 environ dans les 2 groupes). Le rivaroxaban se montre ainsi non inférieur aux AVK sur le critère composite principal (AVC quel qu’en soit la nature, et accident thromboembolique artériel) (HR = 0,79 ; IC95% : 0,66-0,96 ; p < 0,001) sous traitement et en intention de traiter. Bien qu’il y ait un peu plus de saignement de nature digestive dans le groupe rivaroxaban, les saignements graves et intracrâniens sont plus rares dans le groupe rivaroxaban.   Patel MR et al. N Engl J Med 2011 ; 365 : 883-91.