Publié le 25 mar 2020Lecture 2 min
Les études d’autres groupes ou investigateurs
Guillaume CAYLA et Hakim BENAMER pour le bureau du GACI
ULYSS, une étude pour améliorer nos pratiques dans le choc cardiogénique ?
Avec Laurent Bonello, CHU Marseille nord
Les patients souffrant d’un SCA compliqué d’un choc cardiogénique (CS) présentent un taux de mortalité très élevé, d’environ 50 % à 1 mois. Il n’existe pas de données randomisées sur l’utilisation de système d’assistance circulatoire chez ces patients. Le groupe USIC associé au groupe GACI a récemment proposé l’utilisation précoce du système d’assistance ventriculaire gauche percutané dans cette indication chez des patients sélectionnés sur la base de données observationnelles. Plusieurs études suggèrent que l’implantation d’un dispositif d’assistance percutanée gauche comme l’IMPELLA CP limiterait les complications et notamment l’utilisation de l’ECMO chez ces patients. Cependant, il n’existe actuellement aucune donnée prospective, interventionnelle et randomisée soutenant cette stratégie thérapeutique et des études récentes la remettent en cause. C’est pourquoi le groupe USIC et l’équipe de cardiologie du Pr L. Bonello (Hôpital Nord, Marseille) proposent la réalisation d’un essai clinique, ULYSS, pour déterminer le bénéfice de cette stratégie d’assistance circulatoire monoVG percutanée précoce en comparaison au traitement conventionnel (inotropes et vasopresseurs dans les 2 cas associés à une angioplastie).
France-LEVO : registre national concernant l’utilisation du lévosimendan
Il s’agit d’un registre national concernant l’utilisation du lévosimendan (Zimino®). En effet, le Pr Bernard Cholley et le Dr Philippe Mauriat avec ARCOTHOVA ont mis en place le registre France-LEVO (actif depuis le 3 février 2020). C’est une étude non interventionnelle, post-AMM, sur l’util isation du lévosimendan (Zimino®). La Haute Autorité de Santé a demandé qu’un registre exhaustif de 600 patients soit instauré afin de fournir des données réelles sur l’utilisation, la sécurité et les résultats de Zimino® dans la pratique clinique en France.
Les données des patients sont saisies dans un CRF électronique (CleanWeb™), simple d’accès, dont la formation est réalisée en e-learning. Le nombre de data est limité et le temps de remplissage court. Les médecins participants seront associés aux publications scientifiques.
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